發展精細化工是我國建設制造強國的堅實基礎之一,也是實現國家提出的節能減排目標、發展低碳經濟的一條重要路徑。精細化工產業生產工藝流程復雜,生產原料和產品涉及危險化學品,安全環保風險較高。此外,企業還面臨全球經濟下行、國內勞動力成本上升、市場競爭加劇等諸多壓力。醫藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理,可分為喹諾酮類、β-內酰胺類、氨基糖苷類、四環素類、酰胺醇類、大環內酯類等。
所謂醫藥中間體,實際上就是藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產品。這類化工產品,無需取得藥品生產許可證即可在普通的化工廠生產,只要技術指標達到一定的級別要求,即可用來參與合成,生產藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產品要求嚴格。
噻二唑公司提醒您成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證,而生產中間體的廠家則不需要,因為中間體產品還只是化學原料的合成與生產,在藥品生產鏈中屬于基礎和底端的產品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認證,這也就給中間體生產廠家降低了行業的準入門檻。
醫藥中間體分類:
醫藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類別。具體的醫藥中間體產品種類非常多,如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。